Сегодня в деятельности аптек реализуются требования приказов Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н и 647н. Данные нормативные акты реализуются через Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 в ред. от 2 июля 2017 г.).

Тем не менее возникают ряд вопросов представителей аптечных организаций, которые связанны с кадровым обеспечением. Сегодня существуют проблемы совмещения должностей и профессиональных обязанностей. Таковым является, например, вопрос о том, могут ли провизоры, имеющие профессиональное образование по специальностям «Фармацевтическая химия и фармакогнозия (ФХиФ)» или «Фармацевтическая технология (ФТ)» занимать руководящие должности аптечной организации, требующие наличия образования по специальности «Управление и экономика фармации»?

И еще чаще встречается проблема со специалистами, которые имеют образование по направлению «Управление и экономика фармации». В связи с кадровыми проблемами, они вынуждены осуществлять функционал провизоров. Другими словами, может ли руководитель стоять за прилавком аптеки и заниматься розничной реализацией лекарств?

Можно ли работать провизором, имея только сертификат по направлению «Управление и экономика фармации»?

Минздрав четко занимает позицию в этом вопросе (скачать Письмо от 7 декабря 2017 года) : нет, не может такой специалист вести профессиональную деятельность по профилю «Провизор-технолог» или «Провизор-аналитик». Минздрав ссылается на ряд нормативных актов и законов.

В Федеральном законе от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» говорится, что физические лица должны иметь среднее или высшее фармацевтическое образование и иметь сертификат специалиста.

В статье 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» также устанавливаются требования к образованию, к необходимому стажу работы.

Согласно требованиям Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), а также положениям Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих (Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н) и квалификационным характеристикам, специалисты, получившие сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», могут занимать одну из должностей руководителей аптечной организации:

Директор (заведующий, начальник) аптечной организации;

Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;

Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Если такой работник будет осуществлять деятельность по профилю «Провизо-технолог» или «Провизор-аналитик», то для этого необходимо получить сертификат специалиста по специальности «Фармацевтическая технология».

Квалификационные требования к работникам аптек

Квалификационные характеристики: провизор

Специальность	Должность	Квалификационные требования
Управление и экономика фармации	Директор (заведующий); Заместитель директора (заведующего); Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами; Заведующий медицинским складом мобилизационного резерва; Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами; Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.	Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Управление и экономика фармации", Профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации" руководителей аптечных организаций, стаж работы не менее трех (двух) лет.
Фармацевтическая химия и фармакогнозия (ФХиФ)	Провизор-аналитик, Провизор, Старший провизор, Заведующий структурного подразделения (отдела) аптечной организации.	Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия" без предъявления требований к стажу работы. Для должности «Старший провизор» - 5 лет стажа.
Фармацевтическая технология (ФТ)	Провизор-технолог, Провизор, Старший провизор, Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации	Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология", без предъявления требований к стажу работы. Для должности «Старший провизор» - 5 лет стажа.
Фармация (провизор)	Провизор-технолог, Провизор	Высшее профессиональное образование по специальности "Фармация", свидетельство об аккредитации по специальности «Фармация» без предъявления к стажу работы
	Провизоры, у которых есть перерыв в работе по специальности более 5 лет, и те, кто изменил профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, назначается на должность провизора-стажера на период прохождения в установленном порядке профессиональной переподготовки. Стажер провизор может исполнять должностные обязанности, предусмотренные квалификационной характеристикой провизора, только под руководством провизора, имеющего сертификат специалиста по соответствующей специальности, отвечая наравне с ним за свои действия.

Квалификационные характеристики: фармацевт

Специальность	Должность	Квалификационные требования
Фармация (фармацевт)	Младший фармацевт	Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.
	Фармацевт	Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.
	Старший фармацевт	Среднее профессиональное образование (повышенный уровень) по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.
	Директор (заведующий, начальник) аптечной организации, Заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации, Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, Заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, Заведующий (начальник)	Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация", стаж работы не менее пяти лет.

Сегодня действуют профессиональные стандарты «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью». В этих стандартах прописаны трудовые функции, требования к образованию, обучению и опыту практической работы. Уже есть проект профессионального стандарта «Фармацевт», который пока не утвержден.

Помимо этого, действует приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «Номенклатура специалистов» и приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки». В этих нормативных документах указаны требования к уровню подготовки и уровню дополнительного образования – курсы профессиональной переподготовки и повышения квалификации.

Провизор может быть руководителем, а руководитель без сертификата не может быть провизором

Согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н провизоры с сертификатами по специальностям «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» могут занимать руководящие должности.

В свою очередь не каждый руководитель может выполнять функции провизора. Для этого необходимо иметь соответствующую профессиональную подготовку и сертификат по направлению «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

За нарушение правил согласно ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, на физическое лицо будет наложен административный штраф в размере от 4000 до 8000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней. Штраф в размере от 5000 до 10 000 рублей может наложен на должностное лицо. Юридические лица могут быть оштрафованы на 100 000 – 200 000 рублей или организации грозит приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Как получить сертификат провизора?

Здесь на помощь придёт применение приказа Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».

Решающее значение в получении нужного сертификата играет стаж непрерывной профессиональной деятельности по вновь получаемой специальности. Все зависит от того, сколько лет отработал фарм. работник по специальности: более 5 лет стажа или менее 5 лет. Согласно этому у специалистов есть 3 варианта получения сертификата:

Первый вариант: Если у работника стаж деятельности по специальности 10 лет и более, то он может пройти курсы повышения по любой форме обучения с нагрузкой от 100 до 500 часов.

Второй вариант: Если у специалиста стаж работы от 5 до 10 лет, то он должен пройти курсы профессиональной переподготовки объемом свыше 500 часов.

Третий вариант: Если нет 5 лет стажа, то здесь возможно только обучение в ординатуре. Касательно направления «Управление и экономика фармации», то тут нет требования к стажу и, согласно Приказу 707н, можно пройти курсы переподготовки.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ СЕРТИФИКАТЫ ПРОВИЗОРОВ И ФАРМАЦЕВТОВ ПРИЗНАЮТСЯ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫМИ?

На сайт СИБФАРМА стали часто обращаться работники аптек за консультациями по вопросу: «Почему мой сертификат специалиста контролирующие органы признали недействительным?». Сразу уточним, что подобные обращения поступают от специалистов, не проходивших обучение в СИБФАРМА.

Постараемся объяснить правовую основу этой проблемы, с которой стали сталкиваться фармацевтические работники. Она напоминает ситуацию с рецептами врачей, которые в аптеке признаются недействительными потому, что они оформлены с нарушением требований приказов Минздрава России № 1175н или № 54н.

По аналогии, несоблюдение процедуры сертификации специалистов, весьма жестко регламентированной Минздравом и Минобрнауки России, является основанием для контролирующих органов признать сертификат провизора или фармацевта недействительным .

На сегодняшний день основными нормативными актами, регламентирующими процесс сертификации фармацевтических специалистов являются: приказ и приказ .

В дополнение к указанным документам этот процесс должен соответствовать требованиям: ст. 76 Федерального закона , ст. 69 Федерального закона и еще 23 нормативных актов Минздрава и Минобрнауки России. Несоблюдение положений этих нормативно-правовых документов является основанием для признания сертификата специалиста выданным с нарушением действующего регламента, а следовательно недействительным.

Рассмотрим наиболее типичные ситуации.

Ситуация первая.

Прокопишина Анна из г. Сургут.

Здравствуйте! Диплом провизора я получила в июле 2013 г. После окончания вуза интернатуру не проходила. В аптеке работала за первым столом 5 лет без сертификата. Из них 2,5 года - консультантом и 2,5 года - в должности провизора. В 2018 г. получила диплом о профессиональной переподготовке и сертификат по специальности «Фармацевтическая технология». При проверке аптеки мне сказали, что я не соответствую должности, т.к. у меня не пройдена интернатура по специальности «Фармацевтическая технология». Законны ли претензии ко мне? Могу ли я занимать должность провизора-технолога?

Правовая оценка ситуации. Высказанные в ваш адрес претензии представителями контролирующего органа справедливы. Согласно п. 8 Порядка совершенствования профессиональных знаний специалистов в области здравоохранения () обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих фармацевтическое образование, не соответствующее квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей фармацевтической специальности более 5 лет.

В представленной ситуации, требования о наличии более 5 лет непрерывного стажа в должности провизора-технолога не были соблюдены. Руководствуясь квалификационными требованиями к должности «провизор-технолог», оговоренных в приказе , провизор должен иметь сертификат по специальности «Фармацевтическая технология», полученный на законных основаниях.

Ситуация вторая.

Богатырев Андрей из г. Новосибирск.

Здравствуйте! Я получил высшее фармацевтическое образование в Казахстане и при переезде в Россию на ПМЖ я прошел сертификационный цикл. По окончании этого обучения получил сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» в образовательном центре в Новосибирске. При плановой проверке работы аптеки мой сертификат признали недействительным! Поясните, почему признали мой сертификат недействительным?

Правовая оценка ситуации. Решение о признании вашего сертификата специалиста недействительным имеет под собой нормативное обоснование. Процедура допуска к фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, определяется и приказом Минздрава России . Установленный этими нормативными актами порядок вами был нарушен. Согласно этим документам первый сертификат специалиста, дающий право вам заниматься фармацевтической деятельностью на территории РФ, могло выдать вам только региональное управление Росздравнадзора, а не образовательная организация.

Ситуация третья.

Иванова Вера из г. Екатеринбург.

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, я после 7-летнего перерыва вернулась работать в аптеку, сдала сертификационный экзамен в частном образовательной организации и получила сертификат. Однако, кадровая служба нашей аптечной сети сказала, что мой сертификат недействителен, и потребовала подтверждения о моем повышении квалификации в размере не менее 500 часов. Справедливы ли эти требования?

Правовая оценка ситуации. Требования вашей кадровой службы справедливы, так как в соответствии с , лица, имеющие фармацевтическое образование и не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам в объеме не менее 500 часов.

Ситуация четвертая.

Пономарева Екатерина из г. Тюмень.

Здравствуйте! Поясните пожалуйста ситуацию. Меня назначили руководителем одной из аптек аптечной сети. Я прошла профессиональную переподготовку в одном образовательном центре по специальности «Управление и экономика фармации». При проверке лицензионной деятельности аптеки выяснилось, что я не имела права проходить профессиональную переподготовку по указанной специальности, а должна была пройти обучение в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации». Почему я не могла обучаться по программе профпереподготовки?

Правовая оценка ситуации. Высказанные в ваш адрес представителями контролирующего органа претензии справедливы, так как право получения специальности «Управление и экономика фармации» через профессиональную переподготовку в соответствии с приказом имеют только руководители аптечных организаций. В соответствии с п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под термином «аптечная организация» понимается самостоятельное юридическое лицо или структурное подразделение медицинской организации. В вашем случае вы являетесь руководителем структурного подразделения аптечной организации, и выше указанная норма приказа на вас не распространяется, на что справедливо обратила внимание проверяющая организация.

Ситуация пятая.

Петрик Людмила из г. Москва.

Здравствуйте, в 2011 г. я закончила переподготовку с присвоением специальности «фармацевт» на базе специальности «лечебное дело». Один год проработала фармацевтом, 5 лет - заведующей аптекой, а сейчас выясняется, что диплом о переподготовке не дает права работать в аптечной сфере, так ли это и для чего тогда он вообще нужен?

Правовая оценка ситуации. В соответствии с действующими нормативными документами, регламентирующими квалификационные требования к фармацевтическим работникам: Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказ Минздрава России ; приказ Минздрава России и профессиональные стандарты, обязательным условием допуска к фармацевтической деятельности в аптечных организациях является наличие у специалиста базового фармацевтического образования, которое может быть подтверждено только дипломом государственного образца по специальности «Фармация» .

В соответствии с Федеральным законом диплом о профессиональной переподготовке является лишь дипломом установленного образовательной организацией образца и поэтому не дает права медицинским специалистам занимать фармацевтические должности в аптеке. Использование медицинских работников на фармацевтических должностях в аптечных организациях является грубым нарушением лицензионных требований в соответствии с п. 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н).

Мы остановились лишь на пяти наиболее часто встречающихся ситуациях, связанных с несоблюдением нормативно-правового регламента, регулирующего квалификационные требования и порядок повышения квалификации провизорами и фармацевтами.

Важно, при этих обстоятельствах принять во внимание то, что с 14 июля 2017 г. с вступлением в силу новой редакции «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081), согласно которой все вышеперечисленные ситуации без исключения стали относиться к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.

При этом, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, контролирующий орган имеет право оштрафовать юридическое лицо на сумму от 100 000 до 200 000 руб. или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток. Эта же статья предусматривает штрафы для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 8000 руб. или закрытие аптеки на срок до 90 суток; а для должностных лиц — штраф в размере от 5000 до 10 000 руб.

Причины указанных проблем

1. Незнание положений нормативно-правового регламента, регулирующего квалификационные требования к фармацевтическим специалистам и порядок повышения квалификации провизорами и фармацевтами.
2. Использование услуг провизорами и фармацевтами не обремененных профессиональной ответственностью образовательных организаций, обещающих максимально легкое повышение квалификации, переподготовку в провизоры и фармацевты из врачей и медсестер, сказочно низкие цены или другие «маркетинговые ловушки», противоречащие действующим нормативно-правовым актам.

Что делать для устранения обсуждаемых проблем и их профилактики

1. Познакомиться с действующим нормативно-правовым регламентом, регулирующим квалификационные требования к фармацевтическим специалистам и порядок повышения квалификации провизоров и фармацевтов (см. на сайте СИБФАРМА по ссылке: ).

2. Обращаться за консультациями и сотрудничать в сфере повышения квалификации (дополнительного профессионального образования) с профессиональными образовательными организациями, гарантирующими соблюдение нормативно-правового регламента повышения квалификации фармацевтических специалистов.

Где можно получить нормативно обоснованную консультацию?

В описанных ситуациях мы не представили конкретных рекомендаций по устранению обозначенных проблем, так как эти рекомендации носят сугубо индивидуальный характер с учетом множества факторов и особенностей профессиональной деятельности специалистов.

Специалисты СИБФАРМА, будучи провизорами с большим опытом работы в области дополнительного профессионального образования, готовы дать и постоянно дают развернутые рекомендации в области повышения квалификации в строгом соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.

Для получения консультации обращайтесь по бесплатному многоканальному телефону 8-800-100-41-66 звонки принимаются с 6.00 до 17.00 МСК, Пн-Сб.

Или на электронный адрес: [email protected]

Так же вы можете стать участником одной из наших групп в социальных сетях:

Одноклассники : https://ok.ru/sibpharma
В контакте .

Демидова Марина Александровна
Заведующая кафедрой УЭФ Тверской ГМА, проф., д.м.н.

В фарморганизации работают две категории фармработников: со средним фармацевтическим образованием - фармацевты, с высшим образованием - провизоры.

С получением диплома фармацевта и провизора подготовка фармработников не заканчивается.

Что касается фармацевтов, здесь все просто потому, что специальность одна. А что касается провизорских специальностей, то их три. Мы неоднократно говорили о необходимости их расширения, но в соответствии с действующим законодательством, а это приказ №210н от 23.04.09 «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ», существуют три специальности провизора. Это - «Управление и экономика фармации» (провизоры-организаторы), «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» (провизор-аналитик) и «Фармацевтическая технология» (провизор-технолог). Других специальностей нет. Провизорские специальности перечислены в документе о номенклатуре в разделе «медицинские работники» в подразделе «врачи». Возникает вопрос: а каков статус фармработника, исходя из того, что перечень специальностей формирует Минздравсоцразвития РФ. Идет ли медицинский стаж у фармработника?

Скажу сразу, все зависит от того, в какой фарморганизации работает работник. Если он работает в учреждении здравоохранения, а на сегодня к ним относятся больничные аптеки, которые функционируют на правах отделения ЛПУ, то у фармработников идет медицинский стаж, они пользуются всеми положенными привилегиями. К сожалению, большая часть фармработников, работающих в аптечных предприятиях, обслуживающих население и относящихся к торговым предприятиям, считаются медработниками, работающими на предприятиях торговли. В этом случае идет только фармацевтический стаж.

Что касается первичного получения одной их трех специальностей провизора, то первый сертификат по провизорской специальности выпускники вузов получают через обучение в интернатуре продолжительностью 11 мес. Первую специальность можно выбрать самостоятельно. Важно определиться со специальностью, потому что в дальнейшем каждые пять лет придется подтверждать сертификат и проходить последипломное обучение. Предположим, что выпускник получил специальность «экономика и управление фармации», но в течение пяти лет не смог трудоустроиться руководителем фарморганизации, потому что сертификат по этой специальности имеет руководитель учреждения или структурного подразделения этого учреждения. Если не будет доступа к одной из этих должностей и в трудовой книжке не будет соответствующей записи, придется получать другую провизорскую специальность.

Очень важно, чтобы в трудовой книжке была правильно сделана запись в соответствии с действующим законодательством. Рано или поздно человеку придется выходить на пенсию, и если запись сделана неправильно, считается, что у человека был перерыв в стаже, что отражается в т.ч. и на продлении действия сертификата. Что касается должности «менеджер», «мерчандайзер», они есть в перечне должностей, и трудовой инспектор не сделает вам замечание, но… это не должности фармработника, провизор в дальнейшем столкнется со сложностями при сертификации.

УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ

Что в законодательстве есть нового, связанного с должностью «руководитель фарморганизации»? В ноябре 2010 г. вышло постановление Правительства РФ №903, которое внесло изменения в положение о лицензировании фармдеятельности. Одна из статей этого документа, думаю, заинтересует руководителей фарморганизаций. Изменения вносились с учетом нового закона «Об обращении лекарственных средств», в котором говорится, что реализация ЛС может осуществляться в ФАПах и офисах семейных врачей при условии лицензирования на фармдеятельность ЛПУ. При внесении этих изменений появилось новое положение: на сегодня лицензионным требованием и условием является «наличие у руководителя фарморганизации, соискателя лицензии, высшего фармацевтического образования и стажа работы не менее трех лет. Это провизор, имеющий сертификат по специальности «управление и экономика фармации» и (обратите внимание - новое!), «либо специалист (фармацевт) со средним образованием и стажем работы не менее пяти лет». Ранее возглавлять фарморганизацию фармацевт не имел права, исключение было сделано для работающих в сельской местности.

Среди лицензионных требований по-прежнему остается повышение квалификации специалистов с фармобразованием не реже одного раза в пять лет, хотя надо бы повышать квалификацию чаще.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ

Как правильно оформить трудовую книжку? Должность, которую может занимать специалист такой специальности, только одна - провизор-аналитик, иначе сертификат продлен не будет.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ

Должность - провизор-технолог. Сегодня задают вопрос, а зачем нам фармтехнология, когда в России производственных аптек практически не осталось. Эта специальность вводится не только для производственных аптек, но и для аптек готовых форм, потому что должность «провизор-технолог» занимает первостольник. Фармтехнология означает в т.ч. и обслуживание покупателей в аптеках.

Когда провизор-технолог растет в профессиональном плане, он может занять должность заведующего отделом и даже руководителя розничной точки. Как быть? До истечения срока действия сертификата специалиста провизор-технолог может занимать руководящую должность, но когда заканчивается срок действия сертификата, в связи с тем, что он теперь имеет доступ к руководящей должности, то может быть сертифицирован по специальности «управление и экономика фармации», но не может быть сертифицирован по специальности «фармацевтическая технология», потому что этим не занимается. Как быть? В фарморганизациях мы часто сталкиваемся с тем, что работники, имеющие один сертификат, переходят с одной должности на другую.

КАК МОЖНО ПЕРЕЙТИ С ОДНОЙ ДОЛЖНОСТИ НА ДРУГУЮ?

Предположим, у вас была производственная аптека, где работал провизор-аналитик, вы не лицензировали производственную деятельность, перевели ее в аптеку готовых форм, с работником не расстаетесь и хотите перевести его на другую должность. Как можно перейти с одной должности на другую?

Первый вариант - основную специальность провизор получает в интернатуре в течение 11 месяцев. Если провизор, который имеет сертификат «управление и экономика фармации» и стаж работы пять лет, хочет получить специальность провизора-аналитика или технолога, ему снова придется пройти интернатуру. Важно, чтобы студенты правильно оценивали свои силы. Если в течение пяти лет они не займут руководящих должностей, придется снова идти в интернатуру получать другую специальность.

Второй вариант - провизор-технолог дорос до уровня заведующего отделом. Каким образом ему получить сертификат «Управление и экономика фармации»? Смена специальности провизора-технолога и аналитика на руководителя, имеющего в наличии сертификат «управление и экономика фармации» проходит путем профессиональной переподготовки в течение трех месяцев.

Проблемы перехода касаются и специалистов, имеющих больший, чем пять лет, стаж работы. Многие в годы перестройки не работали по своим фармацевтическим дипломам, а сегодня вновь возвращаются в отрасль с перерывом в работе более пяти лет. Они хотят восстановить свой диплом и получить право на работу в фармотрасли. Как быть?

На сегодня действует приказ Минздравсоцразвития РФ №705н от 09.12.08 «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников», согласно которого каждый из нас не реже одного раза в пять лет должен повышать квалификацию и подтверждать свое право работать в фарморганизациях, т.е. подтверждать свой сертификат. Для того чтобы не иметь перерыва в стаже работы, не менять свою фармацевтическую специальность и подтвердить свой сертификат, срок обучения должен составлять 144 часа - 4 недели. Чтобы поступить на курсы повышения квалификации, необходимо пройти вступительные испытания. Таково требование приказа.

Повышать свою квалификацию можно с отрывом и без отрыва от производства. Формы обучения определяет конкретный вуз. Для специалистов, имеющих стаж работы более 10 лет, обучение проводится по образовательным программам повышения квалификации. От 100 до 500 ч. аудиторных занятий. Так что специалист с большим стажем может поменять специальность не через интернатуру, а через профпереподготовку.

Для имеющих стаж работы от 5 до 10 лет обучение проводится по образовательным программам повышения квалификации и профессиональной переподготовки. Свыше 500 ч. аудиторных занятий. Квалификация подтверждается проведением сертификационного экзамена.

Большие сложности возникают с деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных вещества. Этот вид деятельности для аптек является убыточным, поэтому большая часть аптечных организаций отказалась от нее. Но одним из лицензионных требований к фарморганизациям является требование создать в аптеке условия, позволяющие ей работать с наркотическими веществами. Чтобы иметь право работать с наркотическими веществами, нужно оформлять допуск. Чтобы его получить, сегодня недостаточно пройти полагающиеся процедуры. Необходимо также пройти обучение в рамках тематического усовершенствования. Обязательным является только обучение организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

У фармацевтов специальность одна, а должностей может быть много.

По материалам круглого стола «Аптечный рынок: правовая перезагрузка» в рамках выставки «Аптека-2010»

Уважаемые фармацевты и провизоры!

Хотим обратить Ваше внимание, что Учебный центр "Юнико-Ком» в период летних отпусков с 13 по 18 августа 2019 г. не работает .

В эти дни не будет осуществляться приём клиентов в офисе и по стационарному телефону.

Благодарим за понимание!

Учебный центр «Юнико-Ком» предлагает пройти обучение

по дополнительным профессиональным образовательным программам

в образовательных и научных организациях фармацевтическим работникам

По дополнительной образовательной программе «Повышение квалификации» фармацевтические работники могут в настоящее время пройти обучение на базе одного из двух образовательных учреждений.

В настоящее время мы сотрудничаем с:

1. Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Курским государственным медицинским университетом» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России) , имеет право ведения образовательной деятельности на основании лицензии 90Л01 № 0009451, регистрационный № 2381, выданной бессрочно 13 сентября 2016 г. Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки, свидетельства о государственной аккредитации 90А01 № 0002413, регистрационный №2291, выданного 11 октября 2016 г. Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки.
2. Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования «Приволжским исследовательским медицинским университетом» Министерства здравоохранения Российской Федерации(ФГБОУ ВО "ПИМУ" Минздрава России), имеет право ведения образовательной деятельности на основании лицензии серия ФС №0017458 , регистрационный № 52-01-002564, выданной 07 марта 2018 г. Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки, свидетельства о государственной аккредитации 90А01 № 0002897, регистрационный № 2761, выданного 21 февраля 2018 г. Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки.

Уважаемые коллеги! Обращаем Ваше внимание, что действующая ныне система последипломного образования с прохождением циклов профессиональной переподготовки или повышения квалификации с получением дипломов и сертификатов работает вплоть до 31 декабря 2020 года. Всем специалистам, у которых срок действия имеющегося на руках сертификата заканчивается до указанной даты (31.12.2020), необходимо проходить обучение в обычном порядке (как и ранее) на циклах повышения квалификации. Срок действия сертификата, который Вы получите, составляет 5 лет, т.е. он дает Вам право на работу по специальности в течение 5 лет вплоть до 31 декабря 2026 года.

С 2016 года в России введена новая система аккредитации для провизоров и фармацевтов - Владимир Давыденко выяснил все ее подробности

В 2016 году в России начала работу система непрерывного медицинского и фармацевтического образования. Одной из ее составляющих стала аккредитация, которую вскоре, вместо сертификации, будут проходить все фармацевты. Владимир Давыденко выяснил, как первую аккредитацию прошли выпускники фармфакультетов и к каким новшествам нужно готовиться сотрудникам российских аптек.

Наши эксперты

Елена Неволина

исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия»

Ирина Джупарова

заведующая кафедрой управления и экономики фармации Новосибирского государственного медицинского университета

Разговоры об обязательной аккредитации фармацевтов и провизоров начались уже давно. Еще в 2011 году правительством был принят закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому с 1 января 2016 года право на работу в медицине и фармации специалисты должны подтверждать свидетельством об аккредитации.

Однако сама по себе эта процедура - лишь верхушка айсберга структурных реформ всей отрасли. В последующие годы в недрах Минздрава и профессионального сообщества шла работа по созданию новых стандартов обучения для каждого направления подготовки будущих врачей и фармацевтов. Именно на их основе будет проходить аккредитация. Пока что завершены и официально опубликованы только два таких документа: «Стоматология» и «Фармация». В ближайшее время авторы обещают создать профстандарты по всем остальным видам медицинской и фармацевтической деятельности вплоть до стандарта для фарминспектора.

Инициатива снизу

О том, что систему подготовки кадров для фармацевтики пора менять, первыми заговорили сами представители отрасли. По словам исполнительного директора «Аптечной гильдии» Елены Неволиной , активно участвовавшей в разработке профильного стандарта для провизоров, с каждым годом всё более очевидным становился разрыв между получаемыми в вузах знаниями и навыками, необходимыми для реальной работы:

«Мы давно слышим претензии от работодателей из‑за того, что выпускники вузов не приспособлены к практической деятельности и их приходится доучивать на местах. В образовании действительно наблюдалась довольно странная ситуация, когда молодой фармацевт учился 5 лет в институте, а после выпуска не имел права работать провизором - нужно было сдать дополнительный экзамен и получить справку, что его могут принять в качестве среднего фармперсонала, то есть фармацевта. Потом год интернатуры, и только после этого он приходил в аптеку полноценным провизором. Такое положение дел подрывало престиж высшей школы, ведь в случае среднего образования студент учился 3–4 года, сразу получал сертификат специалиста и мог приступать к работе. Выходило, что подготовка тех же кадров в вузах у нас идет дольше, а значит, не так эффективна. Это становилось проблемой не только для работодателя, но и для бюджета, чьи средства расходовались нерационально».

В результате уже в 2016 году выпускники фармацевтических вузов, сдав традиционные экзамены на глубину усвоения образовательной программы и получив диплом, стали проходить процедуру аккредитации, демонстрируя свои знания на практике. Пока это коснулось тех, кто решил работать в оптово-розничном фармбизнесе.

Три шага к профессии: аккредитация выпускников медицинских вузов

По задумке разработчиков, первичная аккредитация студентов состоит из трех этапов: тестирования, проверки практических навыков в симулированных условиях и решения ситуационных задач. Перечень вопросов для первого этапа опубликовали заранее, и у будущих фармацевтов была возможность потренироваться до наступления часа икс. Тест состоит из более чем 3 200 тестов, каждый из которых содержит 4 варианта ответа. Для удобства подготовки студентов во всех пунктах верный ответ разместили под буквой «А». Во время самой аккредитации подсказки, разумеется, исключены. На выполнение заданий дается 90 минут.

Успешно сдав тесты, студенты-фармацевты должны показать свое владение практическими навыками профессии. Для этого им необходимо правильно и последовательно выполнить 5 заданий (на каждое дается по 10 минут), которые случайно подбираются компьютером из базы. Всего таких заданий 245, их перечень также был опубликован заранее и не будет изменяться.

Выпускников могут попросить, например, провести приемочный контроль товара, определить условия хранения лекарств и разместить их по нужным полкам или изготовить лекарственный препарат по рецепту. Входят в перечень и задания на оказание первой медицинской помощи при острой лёгочной и сердечной патологии.

Всё это студентам предлагается делать не за партой, а на специальных станциях, имитирующих рабочие зоны аптеки, начиная с отдела приемки и заканчивая помещением для отпуска товаров и консультирования посетителей.

Наконец, третий этап первичной аккредитации предполагает решение ситуационных задач, или мини-кейсов. Здесь аккредитуемый получает 3 задания, которые содержат 5 вопросов, предусматривающих устный ответ. Каждая задача (всего их 236) моделирует определенную рабочую ситуацию и поведение в ней сотрудников аптеки. Вопросы могут быть направлены на обоснование этого поведения, указание свойств упомянутых в тексте ЛП, перечисление необходимой документации и другое. Для подготовки студентам дается час, для ответа - не более 30 минут.

Правильность выполнения выпускниками заданий на всех трех этапах оценивает специальная комиссия, состоящая из представителей профессиональных некоммерческих организаций, сотрудников региональных Минздравов или работодателей и, конечно, преподавателей образовательных учреждений. По словам Елены Неволиной , такой состав оптимален и позволяет каждому получить свое: работодатели видят уровень будущих кадров, а вузы - оценивают качество осуществляемой ими подготовки.

На случай если студент проваливает какой‑то из этапов, разработчики системы также предусмотрели механизм пересдачи. Как рассказала заведующая кафедрой управления и экономики фармации Новосибирского государственного медицинского университета Ирина Джупарова , у каждого выпускника есть несколько вариантов:

«Во-первых, ребятам дается по три попытки на каждый этап аккредитации: не сдал сегодня - можешь прийти завтра и послезавтра. И только если неудача постигла выпускника трижды на одной и той же ступени, он признается не прошедшим испытание. В таком случае пересдать можно будет лишь спустя 11 месяцев. Однако всё это время он сможет работать, правда, не провизором, а фармацевтом. Для этого нужно обратиться в специальную комиссию по допуску к фармдеятельности при вузе и, пройдя еще одну проверку знаний, получить разрешение. Кроме того, студент на любом этапе аккредитации имеет право не согласиться с решением комиссии и подать апелляцию на него».

Начали, не закончив

На момент выхода нашего материала для выпускников этого года аккредитация уже позади. И вплоть до самого ее начала на местах не было полного понимания, как именно всё будет проходить.

«Нам приходилось ждать появления документов для каждого этапа на сайте Методического центра аккредитации Минздрава. То есть процедура проходила буквально «с колес», - говорит Ирина Джупарова . - Неудивительно, что мы столкнулись с определенными трудностями.

Например, в день проведения тестирования в ряде вузов частично или полностью не открывалась база с ответами на содержавшиеся в тестах вопросы. Похожие проблемы возникали и на других этапах. В некоторых университетах из‑за неполадок на сервере Центра пришлось начинать третий этап, не дождавшись результатов второго.

Сложности были и при подготовке к проведению аккредитации. Так, в НГМУ нам спешно пришлось обустраивать учебную аптеку, которая необходима для выполнения практической части заданий. Деньги на это выделило Министерство здравоохранения, однако времени было немного. Изначально мы хотели открыть аптеку в составе симуляционного центра, но пока пришлось развернуть ее на кафедре фармацевтической технологии».

Несмотря на то что система уже действует, трудности есть и на самом высоком уровне, признается Елена Неволина :

«Пока разработчикам не удалось достичь полного взаимопонимания с Минздравом. Его отраслевой департамент одобрил разработанные для аккредитации профстандарты, а юридический сделал много замечаний. Авторы нововведений хотят поменять существующую систему, например, отменить противоречащий стандартам Приказ № 451, который утверждает квалификационный справочник. Он не устраивает всех практиков, но правовой департамент настаивает на сохранении этого и многих других неактуальных для новой парадигмы документов. То есть, по сути, предлагает не менять старое на новое, а подогнать стандарты под уже имеющиеся акты. Нужно время, чтобы правовой департамент министерства понял систему, отталкивающуюся от профессиональных потребностей».

С учебой по жизни: как будет проходить аккредитация фармацевтов и провизоров

Первичная аккредитация выпускников фармацевтических и медицинских вузов, о которой мы говорили ранее, - не единственное звено в новом порядке. Аналогичную процедуру предстоит пройти и взрослым, уже работающим фармацевтам. Причем не один раз. Одновременно с аккредитационной системой в России разрабатывалась концепция непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО). Теперь для успешной работы в отрасли специалистам нужно будет регулярно повышать квалификацию, проходя различные курсы и участвуя в конференциях, то есть постоянно обучаясь чему‑то новому. Аналогичная практика давно используется в странах Запада. По словам Елены Неволиной , такая система много эффективнее простого продления сертификатов, так как наши вузы занимались подготовкой к пересертификации достаточно формально и нередко все решали деньги, уплаченные за курсы повышения квалификации.

Первыми в систему непрерывного медицинского образования войдут выпускники этого года и работающие фармацевты, получившие сертификат специалиста после 1 января 2016. Остальные присоединятся к ней по мере обновления своих профессиональных лицензий.

Аккредитовывать действующих сотрудников отрасли начнут только в 2021 году, когда работа над новой системой будет окончательно завершена и сама она пройдет должную обкатку. До этого времени всем будут продлевать сертификаты специалиста. Далее все фармацевты и провизоры будут обязаны проходить эту процедуру раз в пять лет.

Не занимаясь всё это время повышением собственной квалификации, успешно переаккредитоваться будет нельзя, так как обязательным требованием для этого является наличие у фармацевта и провизора портфолио, отмечает Елена Неволина :

«Все пять лет между аккредитациями специалисты будут получать зачетные единицы за дополнительное образование. Всего их будет 250 - по 50 на каждый год. Две трети баллов будут приходиться на вузовские программы и одна треть - на тренинги, семинары, конференции профессиональных организаций. Но только при условии, что их площадки будут аккредитованы в специальной системе непрерывного образования Минздрава. Национальная фармацевтическая палата уже подала заявку на включение в эту систему, и ее эксперты будут проводить оценку мероприятий на пригодность для портфолио. Мы будем следить, чтобы они соответствовали содержанию разрабатываемых профстандартов. Активная деятельность начнется с сентября. Чтобы часто не отрывать специалистов от работы, упор в системе НМФО будет сделан на заочные и дистанционные формы обучения, например вебинары. Это должно успокоить тех, кто опасался противодействия новой системе работодателей, которым невыгодно часто отпускать своих сотрудников на выездные мероприятия».

При прохождении очередной аккредитации специалист должен будет предъявить портфолио на оценку, после чего будет допущен к тестированию. Состав экзаменационной комиссии еще определяется, как и то, кто будет оценивать портфолио. Разговора о включении в число аккредитационных заданий практики пока не идет - предполагается, что свое дело состоявшиеся в профессии люди знают хорошо. Однако ситуационные задачи опытным фармацевтам решать все‑таки придется. В случае провала взрослые, как и студенты, смогут пройти испытание повторно или обжаловать решение комиссии. Но разработчики уверены: это будет большой редкостью - фармацевтам будет попросту стыдно выставлять себя в неприглядном свете перед работодателем, не говоря уже о риске лишиться должности.

И еще один интересный нюанс: однажды полученное свидетельство об аккредитации останется у специалиста на всю жизнь. При очередном прохождении этой процедуры в него просто добавят соответствующие записи из портфолио и результаты тестов. То есть у российских фармацевтов появится своего рода зачетная книжка, в которой будет отражен весь их профессиональный путь.